CTR20180781
已完成
盐酸美金刚缓释胶囊
化学药
盐酸美金刚缓释胶囊
2018-06-07
企业选择不公示
治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆
国产盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性研究
国产盐酸美金刚缓释胶囊人体生物等效性研究
611731
以中国健康志愿者为受试对象，评价空腹和餐后口服成都苑东生物制药股份有限公司研制、生产的盐酸美金刚缓释胶囊（28mg：1粒）和Forest Pharmaceuticals(森林实验室)生产的NAMENDA XR（28mg：1粒)的生物等效，为临床替代用药提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2018-07-24
是
1.性别：健康男性和女性受试者；
请登录查看1.有心血管、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、精神神经、血液系统及呼吸系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者；
2.有药物滥用史、药物依赖史者；
3.过敏体质或已知对本品过敏者；
请登录查看四川大学华西第二医院
611041
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