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首页 临床进展 内镜下不同套扎方法治疗II-III度内痔的前瞻性、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2400092736】内镜下不同套扎方法治疗II-III度内痔的前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

内镜下不同套扎方法治疗II-III度内痔的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

内镜下不同套扎方法治疗II-III度内痔的前瞻性、多中心、随机对照研究

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210000

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临床试验信息
试验目的

比较痔核套扎、痔上黏膜套扎、痔核及痔上黏膜联合套扎3种套扎方式治疗II-III内痔的疗效及安全性差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者利用中央随机化系统——金陵鼠（Randomization Allocation Tool, RAT）进行患者随机分组

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①II-III 度内痔伴有内痔相关症状；②II-III 度内痔经饮食及药物等保守治疗无效；③年龄<80岁；④患者自愿参加，并接受随访及签署知情同意书。；

排除标准

①外痔患者；②II-III 度内痔伴有嵌顿、血栓、溃烂、感染等并发症；③严重心、脑、肺、肝、肾功能衰竭不能耐受内镜治疗；④伴有肛周感染性疾病、肛瘘及炎症性肠病活动期；⑤凝血功能障碍或正在使用抗凝或抗血小板药物；⑥妊娠期妇女、产褥期妇女；⑦既往有低位直肠或肛门手术史；⑧既往有盆腔放疗史；近期有反复硬化剂治疗史；精神障碍病人；伴有结直肠肿瘤病人；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

210000

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