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首页 临床进展 羟考酮静脉自控用于带状疱疹后神经痛合并爆发痛患者临床疗效评估：一项随机对照研究

【ChiCTR2200065358】羟考酮静脉自控用于带状疱疹后神经痛合并爆发痛患者临床疗效评估：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

羟考酮静脉自控用于带状疱疹后神经痛合并爆发痛患者临床疗效评估：一项随机对照研究

试验专业题目

羟考酮静脉自控用于带状疱疹后神经痛合并爆发痛患者临床疗效评估：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过吗啡和羟考酮注射疗效和不良反应对比，评估羟考酮用于带状疱疹后神经痛患者合并爆发痛治疗的可行性和安全性。 2.明确羟考酮PCIA对于带状疱疹后神经痛患者爆发痛的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

不参与随访研究的指定研究协调员将检查电子病历系统，并根据入组时间对患者进行编号。采用SPSS 13.0软件通过区组随机化方法对注册人员进行随机分组（区组大小=6）。

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-90岁之间； 2.PHN患者合并突破性疼痛（发作次数≥3次/天，发作时NRS评分≥7）； 3.患者ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.体重指数18-27.9kg/m2； 5.患者及家属对本研究知情同意并签署同意书。；

排除标准

1.对吗啡或羟考酮过敏的患者； 2.罹患肿瘤造成免疫力低下而并存带状疱疹神经痛者； 3.认知功能明显减退者； 4.合并严重内科疾病者，包括高血压病极高危、呼吸衰竭、重度肝肾功能不全、严重心功能不全者； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.不愿接受 PCIA 治疗的病人； 7.研究者判断不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院疼痛科

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研究负责人邮编

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