ChiCTR2300078277
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利多卡因
化药
利多卡因
2023-12-04
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因疼痛或失眠情况等需行SGB的患者
有偏硬币设计序贯法测定超声引导下星状神经节阻滞中90%最低有效容量/浓度的临床研究
有偏硬币设计序贯法测定利多卡因在超声引导下星状神经节阻滞中90%最低有效容量/浓度的临床研究
本研究通过观察不同容量的利多卡因在超声引导下的星状神经节阻滞中是否有效，利用有偏硬币设计序贯法计算出SGB使用的利多卡因的MEV90和MEC90及其95%置信区间。
偏倚化抛硬币设计
其它
本研究采用BCD-UDM进行试验，两阶段实验分别进行。除第一位患者使用的利多卡因药液的容量（2ml）或浓度（0.2%）或为定值外，接下来两阶段每一位患者接受神经阻滞的局麻药容量或浓度均由前一位的阻滞效果决定。如果前一位阻滞失败，则下一例患者的药液容量或浓度增加一个单位的相邻梯度（0.2ml或0.2%）；如果前一位阻滞成功，下一例患者的药液浓度或容量进行有偏硬币随机，其BCD中的随机规则是指：将一枚硬币抛出后正面向上的概率不等于0.5，该概率b=(100-Γ)/Γ，其中Γ值的设定和与所求的有效百分数相关（Γ=目标概率百分数），有11%（b=0.11）的概率减少一个单位的相邻梯度（0.2ml或0.2%），有89%（1-b=0.89）的概率保持不变。
本研究采用双盲。研究员甲负责招募研究对象、为受试者编序并记录患者的一般资料，并按照BCD序贯法为研究对象提供对应容量的利多卡因，同时还负责执行偏币随机；在阻滞完成后，由研究员乙对受试者的各项指标进行评价并记录；受试者一直处于盲态。
自筹经费
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50
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2023-12-01
2024-06-30
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1)年龄 18～65 岁； 2)ASA Ⅰ～Ⅲ 级； 3)体重指数（BMI）18 kg/m2～27.9 kg/m2 4)同意参与并获得知情同意。；
请登录查看1) 局麻药过敏者； 2) 有神经阻滞禁忌的患者（凝血功能障碍、败血症、穿刺部位存在肿瘤及感染等相关疾病者）； 3) 颈部畸形、颈部外伤或手术存在明显瘢痕者； 4) 伴有精神障碍或中枢神经系统疾病或不能配合者； 5) 心肺等主要脏器严重功能不全者； 6) 妊娠及哺乳期患者。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院疼痛科
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