洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 有偏硬币设计序贯法测定超声引导下星状神经节阻滞中90%最低有效容量/浓度的临床研究

【ChiCTR2300078277】有偏硬币设计序贯法测定超声引导下星状神经节阻滞中90%最低有效容量/浓度的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300078277

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

因疼痛或失眠情况等需行SGB的患者

试验通俗题目

有偏硬币设计序贯法测定超声引导下星状神经节阻滞中90%最低有效容量/浓度的临床研究

试验专业题目

有偏硬币设计序贯法测定利多卡因在超声引导下星状神经节阻滞中90%最低有效容量/浓度的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究通过观察不同容量的利多卡因在超声引导下的星状神经节阻滞中是否有效，利用有偏硬币设计序贯法计算出SGB使用的利多卡因的MEV90和MEC90及其95%置信区间。

试验分类
请登录查看
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

本研究采用BCD-UDM进行试验，两阶段实验分别进行。除第一位患者使用的利多卡因药液的容量（2ml）或浓度（0.2%）或为定值外，接下来两阶段每一位患者接受神经阻滞的局麻药容量或浓度均由前一位的阻滞效果决定。如果前一位阻滞失败，则下一例患者的药液容量或浓度增加一个单位的相邻梯度（0.2ml或0.2%）；如果前一位阻滞成功，下一例患者的药液浓度或容量进行有偏硬币随机，其BCD中的随机规则是指：将一枚硬币抛出后正面向上的概率不等于0.5，该概率b=(100-Γ)/Γ，其中Γ值的设定和与所求的有效百分数相关（Γ=目标概率百分数），有11%（b=0.11）的概率减少一个单位的相邻梯度（0.2ml或0.2%），有89%（1-b=0.89）的概率保持不变。

盲法

本研究采用双盲。研究员甲负责招募研究对象、为受试者编序并记录患者的一般资料，并按照BCD序贯法为研究对象提供对应容量的利多卡因，同时还负责执行偏币随机；在阻滞完成后，由研究员乙对受试者的各项指标进行评价并记录；受试者一直处于盲态。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄 18～65 岁； 2)ASA Ⅰ～Ⅲ 级； 3)体重指数（BMI）18 kg/m2～27.9 kg/m2 4)同意参与并获得知情同意。；

排除标准

1) 局麻药过敏者； 2) 有神经阻滞禁忌的患者（凝血功能障碍、败血症、穿刺部位存在肿瘤及感染等相关疾病者）； 3) 颈部畸形、颈部外伤或手术存在明显瘢痕者； 4) 伴有精神障碍或中枢神经系统疾病或不能配合者； 5) 心肺等主要脏器严重功能不全者； 6) 妊娠及哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院疼痛科

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多利多卡因临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
利多卡因的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
医疗器械
点击展开

华中科技大学同济医学院附属协和医院疼痛科的其他临床试验

更多

华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

利多卡因相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多