洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

【ChiCTR2400081269】关节镜下肩胛下肌捆绑增强治疗肩关节前脱位的有效性及安全性的随机、开放、平行对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400081269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节前脱位

试验通俗题目

关节镜下肩胛下肌捆绑增强治疗肩关节前脱位的有效性及安全性的随机、开放、平行对照临床试验

试验专业题目

关节镜下肩胛下肌捆绑增强治疗肩关节前脱位的有效性及安全性的随机、开放、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518033

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

肩关节前脱位多由间接暴力引起,外力沿肱骨纵轴向上冲击,肱骨头自肩胛下肌和大圆肌之间薄弱部撕脱关节囊,向前下脱出,形成前脱位,在人群中的发病率是1.7%,在年轻患者中复发性肩脱位发生概率接近95%。而对于肩关节前脱位的最佳手术治疗方案目前仍存在争议,目前的关节镜下或开放手术治疗肩关节前脱位失败的概率为7-19%。针对目前情况,我科发明新术式关节镜下肩胛下肌肌腱捆绑,在我院开展,经前期临床观察,与经典Bankart修复患者进行对比,关节镜下肩胛下肌捆绑固定治疗肩关节脱位在 ASES scores, VAS scores, OSISs,复发率等方面有显著性改善(P < 0.05)。本研究主要目的通过开展单中心、随机、开放、平行对照临床试验评价关节镜下肩胛下肌捆绑增强治疗肩关节前脱位的有效性及安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究采取随机对照法,在受试者同意后,给予购买临床试验保险,利用SPSS软件中的RANDBETWEEN函数生成一个1-10范围内的随机整数,如为奇数则进入试验组,如为偶数则进入对照组。

盲法

实施干预措施后结局评估者、数据分析者设盲,试验结束后揭盲。

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-50岁 肩关节脱位次数≥1次,恐惧试验(+) 根据CT计算:Hill-Sachs骨缺损<20%,关节盂前方骨缺损<25%;

排除标准

肩关节感染史 肩关节手术史 肩关节多向不稳,自发性肩关节脱位,肩关节后方不稳 其他导致肩关节疼痛的器质性病损或周围外伤,如肩锁关节脱位、肩袖损伤、肩关节骨性关节炎等 妊娠期或哺乳期 目前正在参加其他临床试验 无法获取知情同意 精神疾病或认知障碍者;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第八医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

518033

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中山大学附属第八医院的其他临床试验

中山大学附属第八医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225
全球在研药物数
1,205
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源:摩熵医药
更新时间:
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息,请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
更多信息,请进入医药市场洞察中心查看