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首页 临床进展 研究设计，研究类型，随机方法处所填内容矛盾，请确认。 数字化虚拟手术及容积预测在口腔颌面部软组织皮瓣整复术中的应用研究

【ChiCTR2200060845】研究设计，研究类型，随机方法处所填内容矛盾，请确认。 数字化虚拟手术及容积预测在口腔颌面部软组织皮瓣整复术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060845

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

研究设计，研究类型，随机方法处所填内容矛盾，请确认。 数字化虚拟手术及容积预测在口腔颌面部软组织皮瓣整复术中的应用研究

试验专业题目

数字化虚拟手术及容积预测在口腔颌面部软组织皮瓣整复术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了进一步验证虚拟手术及数字化模型对皮瓣修复以及预估的合理性及有效性，我们将开展对照试验，通过与传统皮瓣修复方式（即根据术者经验预估皮瓣体积）对比，在手术时间、术后皮瓣外形、受区功能、术后并发症等方面进行比较，术后随访过程中继续监测两组皮瓣体积的变化。 除了对前臂皮瓣的受区评价，在随访的过程中，我们还将从前臂供区功能出发进一步对比两组皮瓣，以进一步评价数字化模型评估皮瓣对皮瓣的影响。此外，我们还会获取患者对两组皮瓣的主观感受和患者全身生活质量，从主观和客观两方面来评价两组皮瓣。 通过对两组皮瓣的评价比较，我们可以收获关于数字化模型评估前臂皮瓣的客观及主观评价资料，总结数字化模型评估在前臂皮瓣临床使用中的优点与不足，推广数字化虚拟手术和数字化评估方法在口腔颌面部软组织整复术中的应用，提高口腔肿瘤患者术后生活质量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

第三方抛硬币方式决定入组

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目（2021KY152）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.口腔癌患者需手术切除，并拟同期软组织皮瓣修复者； 2.年龄在18-80岁之间； 3.患者全身状况稳定可耐受全麻手术。；

排除标准

1.患者前臂有任何血管、神经或骨科病变； 2.前臂有手术及外伤史； 3.由于其他原因而无法采用前臂皮瓣修复口腔软组织缺损。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院口腔科

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研究负责人邮编

/

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