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【ChiCTR2000037342】石克华医师：此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 从“湿热疫”建立新型冠状病毒肺炎(COVID-19)精准治疗辨治体系：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

石克华医师：此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 从“湿热疫”建立新型冠状病毒肺炎(COVID-19)精准治疗辨治体系：基于病历记录的研究

试验专业题目

从“湿热疫”建立新型冠状病毒肺炎(COVID-19)精准治疗辨治体系研究

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临床试验信息
试验目的

本项目提出基于“湿热疫”理论精准辨治新冠肺炎，突出“湿热疫”证型和治法在新型冠状病毒肺炎临床救治中的作用地位。采用因子分析的方法探索新冠肺炎的证型分布规律以及湿热证型在本病证型中的分布特点；采用数据挖掘的方法分析湿热证型相关处方及药物的运用规律；回顾性分析真实世界中按前期归纳总结的“湿热疫”方证体系进行治疗的临床疗效，重点评估该方证体系在中医症候积分、总病程、退热时间、核酸转阴时间、危重症转化率方面的疗效，以及安全性指标，从而综合判定临床疗效和安全性。为丰富中医对新冠肺炎理论认识，完善中医辨治体系，优化中医诊疗方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，根据中医证型分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合新型冠状病毒肺炎西医诊断和分型标准； （2）年龄在18-80周岁； （3）住院3天以上且使用过中药治疗。；

排除标准

资料不完整无法准确辩证的病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

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