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【ChiCTR2000031078】三维标测系统指导下房室结消融联合希氏束起搏的治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

三维标测系统指导下房室结消融联合希氏束起搏的治疗

试验专业题目

三维标测系统指导下房室结消融联合希氏束起搏的治疗

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临床试验信息
试验目的

本研究拟将三维标测系统应用于希氏束起搏。通过将起搏器电极连接到三维标测系统上，消融导管建立心腔三维电解剖模型、标测希氏束区域后，让起搏器电极在三维系统下显影，在三维解剖标测指导下进行希氏束电极的植入，验证此术式的效果及安全性，评估是否可以减少手术时间，提高希氏束起搏位置选择的效率与精准。并在消融时研究探索房室结消融的特点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟进行房室结消融+希氏束起搏的永久性房颤；

排除标准

电解质紊乱、甲状腺功能亢进；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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