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首页 临床进展 不同神经阻滞方法对全膝关节置换术后静脉自控镇痛影响的比较研究

【ChiCTR1900021349】不同神经阻滞方法对全膝关节置换术后静脉自控镇痛影响的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

不同神经阻滞方法对全膝关节置换术后静脉自控镇痛影响的比较研究

试验专业题目

不同神经阻滞方法对全膝关节置换术后静脉自控镇痛影响的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对全膝关节置换患者术中L3选择性神经根阻滞联合骶前-腰大肌后间隙阻滞、股神经阻滞复合膝关节周围注射混合药物（鸡尾酒疗法）对全膝关节置换患者术后静脉自控镇痛的影响进行比较研究。实施不同的神经阻滞方法，观察其对神经阻滞后和术中止血带充气不同时间的血流动力学变化和术后静脉自控镇痛泵按压次数、疼痛和镇静评分、并发症的发生率及关节功能康复的影响，旨在比较研究L3选择性神经根阻滞联合骶前-腰大肌后间隙阻滞在膝关节置换手术中相对其他方法应用的安全性和有效性。可能为全膝关节置换术提供一种新的神经阻滞方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在北京朝阳医院行单侧膝关节置换的患者按照入院顺序分配随机数字，从随机计数表第五纵行第一个数字起向下分配随机数字，将随机数字除以3，余数为1，归入A组；余数为2，归入B组；余数为0，归入C组。由王云教授确定随机序列的分组，王云教授不参与纳入受试者，由本人纳入受试者。随机分配表一式三份，分别由王云教授、杨琪老师、本人使用不透光信封保管，

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究主要是术后访视工作，不需要经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-14

试验终止时间

2020-02-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 美国麻醉医师协会分级I～Ⅱ级； 2. 符合膝关节骨关节炎诊断标； 3. 初次单侧 TKA； 4. 年龄 50岁-75岁； 5. 肝肾功能正常； 6. 可较好地配合检查与治疗等操作。；

排除标准

1 单侧 TKA 联合其它内置物取出术 2 既往明确过敏或不耐受的镇痛方案内的某一药物 3 类风湿关节炎等其它炎症疾病 4 膝关节感染或可疑感染 5 合并凝血功能障碍 6 术前慢性疼痛病史，穿刺点感染，抗凝治疗，局麻药物过敏，体重指数>28等。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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