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【ChiCTR2300075362】肾盂癌术后再发膀胱癌预防方法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾盂癌

试验通俗题目

肾盂癌术后再发膀胱癌预防方法的临床研究

试验专业题目

肾盂癌术后再发膀胱癌预防方法的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用膀胱灌注化疗杀灭围手术期脱落肿瘤细胞，预防肿瘤种植；灌注卡介苗以提高膀胱局部免疫力，预防远期复发。探讨并明确膀胱灌注药物在预防肾盂癌根治术后再发膀胱癌的最佳灌注方法及最佳灌注时机。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2033-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次诊断时为单侧肾盂癌、单侧肾盂癌合并输尿管癌、单侧肾盂癌合并膀胱癌（保留膀胱手术）及单侧肾盂癌合并输尿管癌+膀胱癌（保留膀胱手术）；患者年龄在30-80岁之间； 2.接受开放、腹腔镜或机器人辅助腹腔镜下根治性肾输尿管切除＋膀胱袖状切除；对于单侧肾盂癌合并膀胱癌及单侧肾盂癌合并输尿管癌+膀胱癌患者需行开放、腹腔镜或机器人辅助腹腔镜下根治性肾输尿管切除＋膀胱袖状切除+TURB术；不包括输尿管口外的膀胱部分切除术； 3.术后病理类型为尿路上皮癌，有明确的病理分级分期，并对肿瘤基底、浸润深度及肿瘤最大截面有明确描述； 4.有完整临床资料及随访资料。；

排除标准

1.初次诊断时为双侧肾盂癌； 2.围手术期行新辅助放化疗或靶向治疗； 3.术后肿瘤病理分期不全或术后病理诊断为非尿路上皮癌的其他病理类型； 4.临床资料不完整或随访过程中出现失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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