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首页 临床进展 不同剂量艾司氯胺酮对成人髋关节置换患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2500095183】不同剂量艾司氯胺酮对成人髋关节置换患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095183

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对成人髋关节置换患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对成人髋关节置换患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探索术中泵注不同剂量艾司氯胺酮对髋关节置换患者术后慢性疼痛发生率的影响 2.探索术中泵注不同剂量艾司氯胺酮对髋关节置换患者术后长期恢复质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与实验的人员使用SPSS软件进行随机分组。

盲法

分组情况对患者及麻醉医生保密。病人入手术室后，由另一名生医打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物及器材，该人员不参与后续临床研究及数据分析。由另外一名对分组情况不知情的人员进行数据采集和统计相关试验指标，试验结果由另一名统计人员使用SPSS27.0版进行数据分析，分组情况对其隐藏。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

118;117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁 2、BMI 18.5～30 kg/m^2 3、ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4、择期全麻下行首次单侧全髋关节置换术 5、未参与其他临床试验；

排除标准

1、对艾司氯胺酮过敏； 2、合并精神疾病； 3、长期使用阿片类药物、酒精或者存在药物滥用； 4、术前合并严重心脑肺疾病或肝肾功能异常； 5、有抗抑郁药物或长期镇静药物服用史； 6、简易智能量表（MMSE）评分不合格；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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