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【ChiCTR2400086095】富血小板血浆（PRP）在距骨骨软骨损伤手术治疗中的运用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

距骨骨软骨损伤

试验通俗题目

富血小板血浆（PRP）在距骨骨软骨损伤手术治疗中的运用

试验专业题目

富血小板血浆在距骨骨软骨损伤手术治疗中的运用

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：（1）评估使用 PRP和不使用PRP在取自体松质骨关节镜下移植治疗距骨骨软骨损伤术后患踝疼痛及功能恢复情况。（2）探究PRP是否可对距骨软骨损伤处的软骨恢复发挥效用，改善当下出现的患者术后成软骨不良、骨膜肥大、表面异常纤维增生情况。 2.次要目的：观察影像学下软骨修复和填充缺损的程度；手术前后关节活动范围(range of motion，ROM)；观察不同处理方式术后出现的不良结果，包括但不限于移植失败、软骨不愈合、囊肿形成或复发、持续肿胀疼痛、切口周围感染，下肢静脉血栓栓塞。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由未参加招募者的第三方研究人员采用随机数按1:1的比例进行随机分配。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川大学华西医院020201横向经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-12

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-60岁,距骨骨软骨缺损患者(Hepple V型)或经保守治疗、骨髓刺激术治疗失败的患者。；

排除标准

凝血障碍;骨质疏松严重;肿瘤患者;踝关节感染患者；既往手术史影响踝关节活动度；依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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