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首页 临床进展 术中不同吸入氧浓度对骨科全麻患者术后恶心呕吐的影响

【ChiCTR2600121370】术中不同吸入氧浓度对骨科全麻患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

术中不同吸入氧浓度对骨科全麻患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

术中不同吸入氧浓度对骨科全麻患者术后恶心呕吐的影响

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临床试验信息
试验目的

比较术中不同吸入氧浓度对骨科全麻手术患者术后恶心呕吐发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

仅麻醉医生知晓患者的入组情况:（1）对患者设盲：患者对术中FiO₂不知情。（2）对麻醉恢复室（Post Anesthesia Care Unit, PACU）护士设盲：PACU护士负责记录和随访患者进入PACU后恶心呕吐情况及其他不良事件，对患者入组情况不知情。(3）对数据分析人员设盲：数据分析人员只负责数据分析，不参与本研究的其他环节，对患者入组情况不知情。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁 （2）ASA分级1-2级 （3）拟行骨科手术的择期全麻患者，包括： （4）脊柱手术：包括颈椎，胸椎，腰椎等手术类型 （5）关节手术：包括开放/关节镜下踝，膝，髋，肩，肘等手术类型；

排除标准

（1）严重心肺脑疾病：慢性阻塞性肺疾病（COPD，GOLD分级≥3级）；肺动脉高压（平均肺动脉压≥25 mmHg）；未控制的心力衰竭（NYHA分级≥Ⅲ级）；既往心梗史，脑梗史； （2）特殊人群：妊娠或哺乳期女性、急诊手术患者、术前24小时内使用止吐药物如托烷司琼、地塞米松）或类固醇、术中需要沙滩椅位/坐位的患者 （3）其他干扰因素：药物或酒精依赖史、严重精神疾病或沟通障碍、已知对方案中使用的任意麻醉药物过敏；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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