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【ChiCTR2000029375】子宫内膜异位症保守性手术后应用不同治疗方式预防复发的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

子宫内膜异位症保守性手术后应用不同治疗方式预防复发的疗效分析

试验专业题目

子宫内膜异位症保守性手术后应用不同治疗方式预防复发的疗效分析

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

1.比较子宫内膜异位症保守性术后应用地诺孕素和GnRH-a的有效性和安全性； 2.比较子宫内膜异位症保守性手术后不同治疗组的复发率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机数表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术证明为子宫内膜异位症的患者； 2. 行保守术式切净或破坏所有可见的异位内膜病灶； 3. 签署知情同意书； 4. 近期无生育要求。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性； 2. 近3个月内应用例如口服避孕药、GnRHa类似物、达那唑、滋肾育胎丸等影响卵巢功能的药物； 3. 患有凝血异常、其他内分泌疾病、恶性或可疑恶性肿瘤的女性； 4. 合并子宫腺肌症或直径≥2cm子宫肌瘤的患者； 5. 具有用药的禁忌症； 6. 对试验药物过敏者； 7. 研究人员认定不适于参加本研究的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052

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