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【ChiCTR2400092858】三氧直肠灌注与三氧自体血回输治疗带状疱疹相关性神经痛的疗效对比：一项前瞻性、随机对照非劣效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092858

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹相关性神经痛

试验通俗题目

三氧直肠灌注与三氧自体血回输治疗带状疱疹相关性神经痛的疗效对比：一项前瞻性、随机对照非劣效研究

试验专业题目

三氧直肠灌注与三氧自体血回输治疗带状疱疹相关性神经痛的疗效对比：一项前瞻性、随机对照非劣效研究

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临床试验信息
试验目的

探讨三氧直肠灌注与三氧自体血回输这两种方式治疗带状疱疹相关性神经痛的安全性及有效性，为带状疱疹相关性神经痛的临床治疗方案的选择上提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

门诊医生采用随机数表法分配病人。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-27

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为65至80岁。 ②诊断为带状疱疹急性期疼痛或带状疱疹后神经痛。 ③所有病人为中、重度疼痛,VAS评分≥4。 ④常规药物治疗后止痛效果不理想。 ⑤可配合治疗并完成随访。；

排除标准

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(蚕豆病)；毒性弥漫性甲状腺肿(Graves 病)；血小板减少低于50×10^9 / L、严重的凝血障碍；严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死；急性酒精中毒；大量失血、急性出血、贫血(<90 g/ L) ；水电解质紊乱；癫痫发作，抽搐状态；血色素沉着病、接受铜或铁剂治疗的患者；抗凝剂(枸橼酸钠)过敏；晕针晕血；严重肝功能不全；妊娠期；既往有精神疾病或存在认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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