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【ChiCTR2300076146】肌筋膜触发点针刺联合本体感觉训练治疗膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

肌筋膜触发点针刺联合本体感觉训练治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

肌筋膜触发点针刺联合本体感觉训练对膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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400700

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临床试验信息
试验目的

探究肌筋膜触发点针刺联合本体感觉训练治疗膝骨关节炎的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件的参与者通过中央分层随机化系统以1:1:1的比例随机分为三组。独立统计学家将使用计算机化随机编号生成器，通过SAS 9.3版（SAS Institute Inc，Cary，NC，USA）的块随机方法对患者进行随机分组，以生成序列。

盲法

针灸师未因为提供针灸治疗而采用盲法。然而，参与者、结果评估者和统计学家都对小组分配不知情。

试验项目经费来源

重庆市北碚区科学技术局立项（2022-18）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《膝骨关节炎中医诊疗指南（2020版）》诊断标准； 2. 无心、肾、脑等重要器官急性并发症； 3. 无严重胃肠道功能障碍(如功能性消化不良、肠易激综合征等)； 4. 无下肢骨折史、手术史； 5. 受试者具有一定的阅读能力，自愿参加本研究并签订知情同意书者。；

排除标准

1. 不符合膝骨关节炎诊断标准； 2. 现患有或既往患有抑郁、焦虑、物质滥用等精神系统疾病； 3. 合并心、肝、肾和造血系统等严重原发疾病的患者，如：有临床意义的心率失常、不稳定型心绞痛、谷丙转氨酶超过正常值上限1倍以上等； 4. 有严重并发症，如：呼衰、心衰、急性心梗、肾衰、肝衰、严重的肺感染，以及癌症等对患者生存质量有严重影响的糖尿病患者； 5. 不能够配合完成本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市北碚区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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