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首页 临床进展 张治医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 搭载手机app的无线电子听诊器Stemoscope的准确性认证研究

【ChiCTR2000038272】张治医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 搭载手机app的无线电子听诊器Stemoscope的准确性认证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038272

试验状态

正在进行

药物名称

手机，电子听诊器

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病和呼吸道疾病

试验通俗题目

张治医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 搭载手机app的无线电子听诊器Stemoscope的准确性认证研究

试验专业题目

搭载手机app的无线电子听诊器Stemoscope的准确性认证研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200080

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.完成Stemoscope的临床准确定认证：两组医生对30名患者分别用Stemoscope和传统听诊器进行听诊，并最终比较两者的符合度。 2.比较Stemoscope和传统听诊器对心脏疾病诊断的敏感性和特异性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

两位医生在人工听诊的时候对相互的结果不知情。电子听诊音的采集则是由临床医生或护士采集，采集后通过微信或电子邮件远程发送到第三方（两名独立的医生），两名医生进行独立听诊，并将结果（完成量表）发送到独立分析中心判定，如果两个医生之间不一致，那么由两人共同确定最终结果，如果两者的结果仍不一致，由三位专医生决定最终结果并保存。

试验项目经费来源

上海交通大学医工交叉研究基金“冠状病毒防治攻关专项”

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁； 2. 能配合肺部听诊检查并同意参加该检查； 3. 能接受超声心动图检查并同意参加该检查； 4. 能签署知情同意书。；

排除标准

1. 研究者认为不应将受试者包括在内（患者状况严重无法配合）； 2. 使用无创或有创通气的患者无法听诊清楚的患者（仍然可以听诊的患者不排除）； 3. 孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院（Shanghai First People's Hospital)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200072

联系人通讯地址
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