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首页 临床进展 基于淋巴结样本流式细胞术的淋巴造血系统肿瘤分类模型的开发及验证

【ChiCTR2300074290】基于淋巴结样本流式细胞术的淋巴造血系统肿瘤分类模型的开发及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴造血系统肿瘤

试验通俗题目

基于淋巴结样本流式细胞术的淋巴造血系统肿瘤分类模型的开发及验证

试验专业题目

基于淋巴结样本流式细胞术的淋巴造血系统肿瘤分类模型的开发及验证

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临床试验信息
试验目的

1.开发一项基于淋巴结样本流式细胞术的淋巴造血系统肿瘤分类诊断模型。 2.开展前瞻性诊断试验，以验证该系统的有效性。 3.缓解专业人员紧缺问题，缩短流式细胞术的报告时间，提高淋巴造血系统肿瘤的诊断效率和准确率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本试验的参与者预定为连续入组,不进行随机抽取。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者为临床、影像学等考虑为淋巴造血系统肿瘤的病人； 2.标本为未经福尔马林固定的淋巴结切除/穿刺新鲜标本； 3.所有受试者同意入组，并签署知情同意书； 4.所有受试者均连续入组。；

排除标准

1.骨髓活检、血液等非淋巴结切除标本； 2.标本离体过久或经福尔马林固定； 3.此前有过淋巴造血系统肿瘤相关病史、近期行相关治疗； 4.拒绝本试验或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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