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【ChiCTR2300067534】CPAP，OA和运动治疗OSAHS伴下颌后缩患者的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌后缩睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

CPAP，OA和运动治疗OSAHS伴下颌后缩患者的疗效分析

试验专业题目

CPAP，OA和运动治疗OSAHS伴下颌后缩患者的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

OSA属于一种具有潜在致死因素的疾病，明确针对性治疗方案，最大程度改善患者的各项临床症状，提高患者的生活质量显得尤为重要，运动和MAD作为治疗OSA患者的主要非手术治疗方式，二者之间不可相互取代。二者的疗效和效果评价需要临床医生定期随访加以观察。 目前临床上较少单独针对OSA伴下颌后缩患者使用运动和MAD的疗效对比研究，关于二者疗效的临床数据有限、并且缺乏系统性的研究和对比，从而给临床医生和OSA患者权衡和选择治疗方式增加了诸多困扰。基于此，本研究跟踪随访本单位确诊为OSA伴下颌患者，就OSAHS伴下颌后缩患者使用运动和MAD的疗效进行对比分析，为OSA伴下颌后缩患者的临床诊治提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

福建省创新课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-26

试验终止时间

2024-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. OSA； 2. 下颌后缩（ANB＞4.7°,SNB＜76.2°）； 3. 年龄≥18岁。；

排除标准

1. 已接受过相关OSAHS治疗患者； 2. 滥用药物或酗酒者（如安眠药、酒精、吸毒等）； 3. 患有其他未经治疗的睡眠相关性疾病患者（如发作性睡病、不宁腿综合征等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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