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首页 临床进展 内镜下全层切除术的改良间断缝合技术与传统缝合技术的疗效比较

【ChiCTR2400086500】内镜下全层切除术的改良间断缝合技术与传统缝合技术的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粘膜下肿瘤

试验通俗题目

内镜下全层切除术的改良间断缝合技术与传统缝合技术的疗效比较

试验专业题目

内镜下全层切除术的改良间断缝合技术与传统缝合技术的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

探究EFTR传统缝合技术与间断缝合技术治疗SMTs的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组，由独立人员使用Excel产生随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-27

试验终止时间

2024-09-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁。 2.超声内镜检查证实为胃粘膜下肿瘤。 3.影像学检查未发现明确转移灶。 4.病灶最大横断面直径≤5.0cm。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.粘膜下肿瘤表面破溃。 2.本次行多处EFTR治疗。 3.对利多卡因胶浆、链酶蛋白酶及西甲硅油过敏。 4.处于孕期或哺乳期。 5.已知的出凝血障碍（包括血小板减少症、血友病、血管性血友病等）或使用抗凝药者或抗血小板药物不能停药者。 6.患有其他系统恶性肿瘤。 7.具有精神神经疾病、严重的心肺疾病、肝肾疾病、免疫和血液系统疾病、电解质紊乱。 8.术前美国麻醉医师协会（ASA，American Society of Anesthesiologists）分级≥IV级。 9.在手术前3个月或试验期间同时参加其他临床试验者。 10.研究者认为不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北部战区总医院

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