ChiCTR2100054901
正在进行
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盐酸安罗替尼胶囊+特瑞普利单抗注射液
2021-12-29
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软组织肉瘤
安罗替尼联合特瑞普利单抗用于晚期软组织肉瘤蒽环类化疗获益后维持治疗的II期研究
安罗替尼联合特瑞普利单抗用于晚期软组织肉瘤蒽环类化疗获益后维持治疗的II期研究
610041
1. 评估安罗替尼联合特瑞普利单抗作为维持治疗在一线化疗获得稳定或客观缓解的晚期软组织肉瘤患者中的疗效和安全性。 2. 分析安罗替尼联合特瑞普利单抗在晚期软组织肉瘤中疗效的预测因子。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
四川大学华西医院; 上海君实生物医药科技股份有限公司；正大天晴药业集团股份有限公司
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50
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2021-05-01
2025-04-30
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1. 不可手术的局部晚期或转移性软组织肉瘤患者； 2. 年龄≥18 岁； 3. 蒽环类药物一线化疗后获得客观缓解或疾病稳定； 4. 至少有一个CT 或MRI 检查的可测量病灶； 5. ECOG 体力评分0-1分； 6. 中性粒细胞≥1500 个/uL、血小板≥100000 个/uL 且血红蛋白≥9.0 g/dL； 7. 国际标准化比值≤1.5 x ULN； 8. 血清肌酐≤1.5 x ULN； 9. ALT 和AST≤2.5 x ULN（肝转移者ALT 和AST≤5 x ULN）且胆红素≤1.5 x ULN。；
请登录查看1. 同时患有其他恶性肿瘤； 2. 病理亚型为胃肠间质瘤、胚胎性或腺泡状横纹肌肉瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、骨外尤文肉瘤/原始神经外胚层肿瘤、ALK 阳性炎症性肌纤维母细胞、透明细胞肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、恶性间皮细胞瘤等； 3. 患有自身免疫性疾病； 4. 有症状的脑转移； 5. 活动性感染； 6. 4 周内发生过出血事件； 7. LVEF<55%。；
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610041
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