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【ChiCTR2200058340】超声指导下针灸电刺激联合白虎汤化裁方早期干预（DAIRIES方案）对脑梗死急性期火热证患者神经功能缺损的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058340

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

超声指导下针灸电刺激联合白虎汤化裁方早期干预（DAIRIES方案）对脑梗死急性期火热证患者神经功能缺损的影响

试验专业题目

超声指导下针灸电刺激联合白虎汤化裁方早期干预（DAIRIES方案）对脑梗死急性期火热证患者神经功能缺损的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步优化汤针结合免疫调节康复方案（DAIRIES 方案），观察该方案对于改善脑梗死急性期火热证患者预后的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题组专人借助SAS（Ver10.0）统计分析系统产生108例受试者所接受处理（试验组、中药组、基础治疗组）的随机安排，即列出流水号为01～108所对应的治疗分配。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省中医药管理局课题经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》脑梗死的诊断标准； 2.年龄18岁以上，90岁以下； 3.发病时间在72小时以内； 4.神经功能缺损NIHSS量表评分＞4分； 5.同意参与本研究并签订知情同意书； 6.中医辨证属火热证证候。；

排除标准

1.神经肌肉疾病； 2.全身性疾病或严重颅脑疾病导致意识、认知障碍（格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤9分）短期内无恢复可能； 3.妊娠； 4.恶性肿瘤进展期； 5.放弃积极治疗的患者； 6.心肌梗塞急性期； 7.同时参加其他临床试验的患者； 8.研究人员认为其它原因不适合参与试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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