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首页 临床进展 石氏伤科手法联合颈椎后路椎间孔减压术治疗神经根型颈椎病的随机对照试验研究

【ChiCTR1800016720】石氏伤科手法联合颈椎后路椎间孔减压术治疗神经根型颈椎病的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016720

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

石氏伤科手法联合颈椎后路椎间孔减压术治疗神经根型颈椎病的随机对照试验研究

试验专业题目

石氏伤科手法联合颈椎后路椎间孔减压术治疗神经根型颈椎病的随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展随机对照试验研究，中医整骨手法联合颈椎后路椎间孔减压术治疗神经根型颈椎病为观察组与颈椎后路椎间孔减压术及常规护理为对照组，比较研究两组治疗神经根型颈椎病的短期和远期疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本项目采用最小化随机分组法，受试者接受PECFD治疗后随机分为石氏伤科手法治疗组和常规护理对照组，考虑因素包括年龄、性别和病情程度。当受试者被确定符合入组标准后，研究者通过电话或者网络将患者的基本信息传递给中心（统计师）获取随机数字序号和研究组别，中心系统记录每例受试者的随机数字序号和入组组别。

盲法

/

试验项目经费来源

上海中医药大学预算内项目

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-70岁之间，男女不限； ②符合神经根型颈椎病诊断标准； ③病程＞3月，且接受保守治疗6周以上； ④自愿加入本实验，并签署“知情同意书”者。；

排除标准

①伴有结核、肿瘤、严重骨质疏松、急性传染病、急性化脓性炎症、皮肤病、心脑血管、肝、肾、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者； ②明确的颈椎节段性不稳定或伴有发育性颈椎椎管狭窄的患者； ③伴有脊髓缺血症状的患者； ④孕妇或待孕女性患者； ⑤受试者正参加其它临床试验或不愿加入本试验者； ⑥研究者认为不宜参加本研究的其它情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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