ChiCTR-TRC-12002637
结束
替曲朵辛
化药
替曲朵辛
2012-10-30
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海洛因成瘾
替曲朵辛治疗阿片类戒断综合症随机双盲临床试验
替曲朵辛治疗阿片类戒断综合症随机双盲临床试验
100191
研究的目的是初步评价替曲朵辛治疗阿片类依赖戒断综合症的疗效和安全性
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
随机双盲对照
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辽阳鸿宇制药有限公司
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42
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2008-12-24
2009-10-24
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（1）年龄18–55 周岁，性别不限；（2）符合DSM-IV 阿片类依赖诊断标准者，有戒 断症状，并符合阿片类戒断诊断标准。（3）尿液阿片类定性检测（TLC）阳性；（4）末 次吸毒至入院为8-36 小时；（5）心电图检查正常，心率55-100 次/分；（6）无严重的脏器 功能不全；ALT,AST 低于正常值上限3 倍。（7）知情同意，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）伴有明显激越、冲动行为、严重脱水、严重营养不良的阿片类依赖患者，或治 疗前戒断症状评分大于140 分；（2）合并严重肝、肾功能不全、失代偿肺功能不全或其它 各系统严重疾病者（其中规定ALT,AST 大于正常值3 倍，且有临床症状者。据有关资料， 海洛因依赖者ALT,AST 在正常上限2 倍及以上者超过50％。）；（3）血压低于85/55mmHg； （4）严重感染性疾病者；（5）既往有严重神经、精神疾病史者；（6）有ＨＩＶ感染史， 重度营养不良者；（7）多药滥用并形成依赖者；（8）最近一月内参加过其它药物试验者； （9）对试验药物或对照药物有过敏史者，有过敏性疾患或过敏体质者；（10）妊娠、哺乳 期妇女或可能妊娠者。；
请登录查看四川大学华西医院
100191
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