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【ChiCTR2500096594】围术期脑电监测在脑死亡患者器官捐献手术期间的应用：观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑死亡进行器官捐献

试验通俗题目

围术期脑电监测在脑死亡患者器官捐献手术期间的应用：观察性研究

试验专业题目

围术期脑电监测在脑死亡患者器官捐献手术期间的应用：观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对存在脑死亡并由合法授权人同意进行器官捐献手术的患者进行术中脑电监测，观察心跳停止后大脑皮层残余的脑电活动变化趋势。通过评估脑电图对神经系统各脑区放电机制的预测作用，探索脑电图监测对脑死亡患者大脑皮层残余脑电活动获取的指导意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑死亡（脑干梗死或出血诊断为脑死亡）患者； 2.接受计划DCD手术； 3.年龄≥ 18岁；；

排除标准

1.没有可用的合法授权代表； 2.满足神经学死亡判定(NDD)标准； 3.有功能起搏器； 4.严重的头部外伤阻止了监测设备的应用；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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