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【ChiCTR-TRC-08000296】中国盐试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000296

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

中国盐试验

试验专业题目

中国盐试验

申办单位信息
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100037

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临床试验信息
试验目的

拟在中国北方地区选取研究对象，通过健康生活方式指导或以高钾盐（NaCL:KCL=1:1）作为日常生活用盐，观察改变膳食中钠钾比例对我国北方人群尿中钠钾比和血压水平以及心血管病发病和死亡的长期影响，以及人群对健康生活方式指导或长期食用高钾盐的顺应性，探讨高血压和心血管病人群防治最价廉实用的有效干预措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

NA

试验项目经费来源

公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-05-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上； 2.每日钠摄入估计在200mmol/24小时及以上（50％以上的盐通过烹饪食物摄入），通过调查问卷来估计； 3.愿意并能配合全试验的过程； 4.2年内无搬家的打算； 5.正在治疗或未治疗的高血压患者均可参加。；

排除标准

1.患有慢性肾脏疾病，例如：肾炎、肾病综合征、肾功能减退、包括肾结石、肾囊肿等； 2.血肌酐> 1.7 mg/dL or GFR < 40 ml/min； 3.在基线时血钾 > 4.5 mmol/L 或者在干预后1个月时血钾 > 5.0 mmol/L； 4.正在服用排钠或保钾药物（包括中药），并且不能停药； 5.使用非固醇类抗炎药(NSAIDs)，低剂量阿司匹林除外； 6.五年内患过癌症； 7.目前因严重疾患正在治疗； 8.精神疾病； 9.孕妇或打算怀孕者； 10.在试验期间打算回家或离开疗养院者； 11.工作繁忙很少在家吃饭者； 12.不愿意或无能力参与研究，或医务人员认为不适合参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外心血管病医院

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研究负责人邮编

100037

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