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【ChiCTR2300076459】二妙丸联合脊神经脉冲射频治疗带状疱疹神经痛的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076459

试验状态

正在进行

药物名称

二妙丸

药物类型

中药

规范名称

二妙丸

首次公示信息日的期

2023-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹神经痛

试验通俗题目

二妙丸联合脊神经脉冲射频治疗带状疱疹神经痛的随机对照临床试验

试验专业题目

二妙丸联合脊神经脉冲射频治疗带状疱疹神经痛的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较二妙丸联合脊神经脉冲射频治疗在带状疱疹神经痛的临床疗效及安全性，评估对带状疱疹后神经痛发生率的影响。摸索出临床适用的传统医学联合现代射频技术的治疗方案，为临床治疗带状疱疹神经痛作出重要的参考和指导。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机法

盲法

未说明

试验项目经费来源

南京鼓楼医院中西医协同特色技术发展项目CZXM2022108

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医带状疱疹相关性疼痛的诊断标准，符合中医体质分类湿热体质诊断标准； 2.年龄18岁及以上患者，男女不限； 3.入院前已经接受抗病毒治疗，疼痛控制不满意，视觉疼痛模拟评分(VAS）≥4分； 4.病变部位位于胸胁部、腰腹部及四肢者，无神经功能障碍； 5.能够理解和填写各种评分量表者； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肺、肾功能不全者； 2.合并出凝血功能障碍者； 3.合并认知功能障碍或配合欠佳病人； 4.过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史； 5.有试验药物禁忌证（呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清）的患者； 6.有吸毒史； 7.精神障碍患者或经研究者判定认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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