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【ChiCTR2400080386】基于蛋白质芯片技术检测非急性期脑卒中气管切开肺部感染患者血清中细胞因子变化的观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080386

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

靶点

适应症

非急性期脑卒中气管切开肺部感染患者

试验通俗题目

基于蛋白质芯片技术检测非急性期脑卒中气管切开肺部感染患者血清中细胞因子变化的观察研究

试验专业题目

基于蛋白质芯片技术检测非急性期脑卒中气管切开肺部感染患者血清中细胞因子变化的观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.利用蛋白质芯片技术筛选出非急性脑卒中气管切开患者中肺部感染患者血清中差异性表达的细胞因子。 2.通过对细胞因子的生物功能分析为其后续发病机制研究提供新思路。 3.分析不同分组中细胞因子的差异性表达，有助于后续开发出用于临床的、新型的、更快捷有效的针对非急性期脑卒中气切患者早期肺部感染诊断方法和诊断标志物组合。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

本课题拟入组非急性脑卒中气管切开肺部感染患者及无肺部感染患者外周血清样本，纳入标准：①经MRI或CT确诊脑卒中；②脑卒中病程≥1个月（非急性期）③年龄≥18岁；④无需机械通气的气管切开者；⑤肺部感染入组标准参照2018年《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南》相关标准判断是否存在肺部感染：⑥肺部感染诊断标准：胸部CT或X线出现新发或进展性浸润影、磨玻璃影或实变影，并同时出现下列临床症状≥２种即诊断为肺部感染：（1）体温升高＞38.0 ℃；（2）外周血白细胞计数＞10×10^9/L 或＜4×10^9/L; （3）脓性气道分泌物。⑦根据痰培养的结果进行肺部感染类型的分类：痰培养结果至少2次检出同种菌株时判定为病原菌，分成铜绿假单胞菌感染组（Pseudomonas aeruginosa pulmonary infection，PAPI）、肺炎克雷伯感染组（Klebsiella pneumoniae pulmonary infection，KPPI）、鲍曼不动杆菌感染组（Acinetobacter baumannii pneumonia infection，ABPI）和无肺部感染組（No pulmonary infection , NPI）；

排除标准

排除其他疾病和药物的影响；有精神病史者或者精神、智力等功能障碍者；合并严重心、肺、肝、肾功能不全者；有严重过敏性疾病病史者或过敏体质者；合并恶性肿瘤、免疫缺陷等严重疾病；长期使用非甾体类解热镇痛药或激素等药物者; 不配合者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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