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【ChiCTR1800020349】经皮穴位电刺激对全麻患者术后睡眠质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后患者

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对全麻患者术后睡眠质量的临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对全麻患者术后睡眠质量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过在足三里、三阴交给予经皮穴位电刺激，观察与对照组比较，干预措施能否改善全麻患者手术后的睡眠质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过随机数字表获得患者的随机号和分组情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)择期行甲状腺切除术、腰椎内固定术且手术时间《3h，拟在气管内全麻下手术患者； 2)年龄18-75岁； 3)BMI指数18-30kg/㎡； 4)ASA分级I到III级； 5)自愿签署知情同意书。；

排除标准

1）既往有睡眠障碍及精神障碍性疾病者，术前长期服用安眠药、镇静剂、抗抑郁药、NSAIDs及激素者，或其他滥用药物者或酗酒者。 2）严重心脑血管疾病病史者。 3）穴位局部有皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；。 4）不同意合作者或有严重视力或听力障碍或无法交流者。 5）在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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