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【ChiCTR2300071215】高强度间歇运动和中等强度持续有氧运动对成人血浆蛋白组学和代谢组学影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071215

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

高强度间歇运动和中等强度持续有氧运动对成人血浆蛋白组学和代谢组学影响

试验专业题目

高强度间歇运动和中等强度持续有氧运动对成人血浆蛋白组学和代谢组学影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过蛋白组学和代谢组学探究高强度间歇运动和中等强度持续运动引起的差异表达的血浆蛋白质和代谢分子。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

1）将符合纳入标准和不满足任何排除标准的受试者按纳入，进行编号；2）获取随机数字：由不参与干预的人员通过SPSS 26软件按顺序获取10个随机数字；3）将受试者按次序编号，并与获取的随机数字匹配；4）根据匹配结果分组（匹配方法是：将10个随机数字从小到大进行排序，得序号R，规定R1–R5为先MICT，后HIIT组；R6–R10为先HIIT，后MICT组），并将分组信息放入信封；5）每纳入一名受试者依次序给予对应的包含分组信息的信封,根据事先确定的分组方案，直接进入对应的分组开始试验。上述分组操作由不参与干预的人员进行。

盲法

盲法：因为运动干预的特殊性，干预者和受试者均无法实现盲法。数据收集和分析者实行盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2024-05-08

是否属于一致性

入选标准

1. 30-35岁的久坐男性； 2. 一般情况良好； 3. 能配合完成运动心肺试验评估； 4. 依从性良好，自愿参与研究，并签署知情同意书。久坐是指每周运动时间小于3 h，同时每天静态活动时间8 h及以上界定为久坐人群；不满足以上条件界定为非久坐人群。其中静态活动时间指受试者每天上班时使用电脑、写材料、开会及下班后看电视、玩电脑、下棋、读书等时间总和；每周运动时间指受试者每周参加中等强度(稍感吃力)及以上健身锻炼的时间总和。；

排除标准

1.有运动系统功能障碍，影响运动的参与； 2.患有尚未控制的疾病； 3.近2周有服用过影响代谢、心血管反应的药物； 4.参加过系统的运动训练； 5.近2周有节食和减重的行为； 6.正在参加其他的临床试验； 7.因个人生活安排不能确定是否能完成研究，比如最近有远距离旅居计划等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编