CTR20212290
进行中(尚未招募)
AL-58805片
化学药
AL-58805片
2021-09-09
企业选择不公示
血液肿瘤
AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究
AL58805 片在血液肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床研究
310000
主要目的:1、研究血液肿瘤患者单次和多次给予 AL58805 后的耐受性和安全性,观测给药后人体的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),毒性的可逆程 度、毒性与剂量关系。2、初步研究分析 AL58805 片在血液肿瘤患者体内的药代动力学特征; 次要目的:1、根据 I 期耐受性试验和药代动力学结果为 II 期临床试验推荐合适的给药剂量 和方案;2、初步评估 AL58805 在血液肿瘤患者中的疗效
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 136 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄 18 周岁以上,性别不限;
请登录查看1.既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植;
2.伴有淋巴瘤中枢神经系统浸润;
3.首剂研究药物前 4 周内曾接受大型手术或发生严重创伤;
请登录查看中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
300020
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