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【ChiCTR1900024340】中药注射液上市后安全性再评价的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024340

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

中药注射液上市后安全性再评价的真实世界研究

试验专业题目

中药注射液上市后安全性再评价的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过真实世界研究与循证评价研究两种不同研究方法的结合为中药注射剂上市后安全性再评价提供较为全面的证据体系，为预测中药注射剂的药物临床应用的安全性提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医卫健康基金

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-30

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经蚌埠医学院第一附属医院临床医生诊断确认为患有心脑血管疾病的患者；2.使用中药注射剂治疗这些疾病，性别、年龄、种族不限。；

排除标准

患有其他疾病的患者，未使用中药注射剂治疗的患者，患者的总存活期不超过3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石庆平

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研究负责人邮编

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