ChiCTR2100046745
正在进行
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瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼
2021-05-28
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N/A
瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛胃肠镜检查患者的临床效果观察
瑞马唑仑联合阿芬太尼用于无痛胃肠镜检查患者的临床效果观察
观察注射用苯磺酸瑞马唑仑和盐酸阿芬太尼注射液用于无痛胃肠镜患者的疗效及舒适度。
随机平行对照
上市后药物
运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。
Not stated
宜昌人福药业有限责任公司
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90
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2021-06-20
2022-06-19
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1. 拟进行胃镜、肠镜或胃肠镜诊疗的患者； 2. 18-65岁之间，性别不限； 3. ASAⅠ-Ⅱ级； 4. BMI 18-30kg/m^2； 5. 知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病的患者； 2. 既往有异常手术麻醉恢复史者； 3. 心电图提示：心率<50次/min； 4. 术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 5. 受试者存在因听力严重退化等原因导致的严重交流障碍； 6. 妊娠或哺乳期的女性； 7. 受试者存在严重晕动病史和严重眩晕病史； 8. 任意前两年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过两单位酒精（一单位酒精=360ml啤酒/45ml酒精量度>40%的白酒/150ml葡萄酒）； 9. 研究者认为不宜参加本研究的受试者。；
请登录查看徐州医科大学附属医院
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