CTR20210274
已完成
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
化学药
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
2021-04-12
企业选择不公示
/
支气管哮喘和慢性阻塞性肺病
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗支气管哮喘的临床试验
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗支气管哮喘的有效性及安全性的临床试验
310018
采用舒利迭®作为阳性对照，评估沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗支气管哮喘的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 296 ；
国内: 296 ；
2021-06-02
2022-06-10
否
1.年龄在 18-70 岁之间者（含 18 及 70 岁），男女均可；
请登录查看1.威胁生命的哮喘，定义为需要插管的哮喘发作，和/或伴有高碳酸 血症病史；
2.临床诊断为慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）者。伴有肺炎、气胸、肺不张、肺纤维化、支 气管发育不良、慢性支气管炎、肺气肿、肺结核、其他呼吸道疾 病（哮喘除外）者；
3.伴有充血性心力衰竭、未控制的高血压（连续 2 次或以上检测静 息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg）、未控制的冠状 动脉性心脏病（心肌梗死或心律失常）。控制不佳的糖尿病患者 （筛选期空腹血糖＞11.1mmol/L）；
请登录查看中日友好医院
100029
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