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首页 临床进展 血浆置换在结缔组织病相关性嗜血细胞综合征中的作用：一项基于病历记录的回顾性观察研究

【ChiCTR2100042701】血浆置换在结缔组织病相关性嗜血细胞综合征中的作用：一项基于病历记录的回顾性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042701

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结缔组织病相关性嗜血细胞综合征

试验通俗题目

血浆置换在结缔组织病相关性嗜血细胞综合征中的作用：一项基于病历记录的回顾性观察研究

试验专业题目

血浆置换在结缔组织病相关性嗜血细胞综合征中的作用：一项回顾性观察研究

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临床试验信息
试验目的

本回顾性研究旨在通过回顾性收集结缔组织病相关性嗜血细胞综合征患者的相关临床资料，比较应用血浆置换治疗对患者生存率及临床症状的改善情况，及治疗前后相关临床指标变化情况，评估血浆置换在治疗结缔组织病相关性嗜血细胞综合征中的有效率。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

2014年1月至2020年10月于华中科技大学同济医学院附属同济医院风湿免疫内科确诊结缔组织病患者共计5775人，其中确诊为巨噬细胞活化综合征的62名住院患者纳入MAS组，然后采用倾向性评分匹配的方法，从剩余的5713名患者中按照1：3的比例，匹配年龄、性别及CTD疾病种类后筛选186名患者纳入CTD组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

本研究为回顾性研究，无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

62;34;186;28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-06

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者必须符合所有下列入选标准才可以加入本研究： 1. 根据相应病种最新国际诊断标准确定为任意一种结缔组织病的患者； 2. 根据2004年标准符合嗜血细胞综合征的诊断。；

排除标准

患者符合下列标准任意一条则不能入组此项研究： 1.非结缔组织病患者； 2.合并其他血液系统疾病，如淋巴瘤，白血病等； 3.血浆置换患者未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院风湿免疫科

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研究负责人邮编

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