CTR20221531
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
奥美拉唑肠溶胶囊
2022-06-20
/
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验
奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验
100176
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊（生产厂家：悦康药业集团股份有限公司）与参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊（持证商：AstraZeneca UK Ltd.，商品名：LOSEC®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂奥美拉唑肠溶胶囊和参比制剂奥美拉唑肠溶胶囊在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2022-07-12
2022-10-08
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；2.体重：男性不低于50kg，女性不低于45kg，体重指数（BMI）[=体重（kg）/身高2（m2）]在19～27kg/m2之间（包括边界值）；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病；
3.（问询）试验前7天内有呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何生理状况者；
请登录查看武汉市精神卫生中心
430014
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
武汉市精神卫生中心的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷苯妥英钠注射液人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性研究
- 阿昔替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹生物等效性试验
悦康药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 百蕊提取物颗粒 I 期临床试验
- 一项评价YKYY017雾化吸入剂多次给药在健康成年志愿者中的安全性和药代动力学特征的Ib期临床试验(2024-104)
- 阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
- 生物等效性
- 头孢氨苄片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性研究
- 一项评价 YKYY017 雾化吸入剂在治疗轻中度新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究
- 比较二甲双胍维格列汀片受试制剂和参比制剂在健康人群中吸收程度和速度的差异。
- 瑞舒伐他汀钙片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性
- 复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 健康受试者单次、多次静脉滴注注射用羟基红花黄色素A 的药代动力学和安全性的开放、单中心研究
- 观察受试制剂头孢丙烯片和参比制剂头孢丙烯片在健康受试者中的安全性
- 格列美脲片人体生物等效性研究
- 枸橼酸爱地那非片与克拉霉素、利福平、西咪替丁、硝苯地平、达泊西汀或酒精相互作用及枸橼酸爱地那非片连续多次给药的药代动力学的单中心研究
- 悦康通银杏叶提取物注射液治疗急性原发性主观性耳鸣疗效评价的多中心、前瞻性、真实世界临床研究
- 评价爱力士枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究
- 评价硫酸氢乌莫司他胶囊（LH011）联合GN（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）用于治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者的疗效和安全性的Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
奥美拉唑肠溶胶囊相关临床试验
奥美拉唑相关推荐
悦康药业集团股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29