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【ChiCTR1800014494】双膝关节置换术中髌骨置换与否的左右侧随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014494

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性关节炎

试验通俗题目

双膝关节置换术中髌骨置换与否的左右侧随机对照研究

试验专业题目

双膝关节置换术中髌骨置换与否的左右侧随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

双膝关节置换术中随机选择一侧置换髌骨，对侧保留髌骨，对比研究髌骨置换与否对术后临床效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

术中利用www.random.org随机数字选择左侧或右侧置换髌骨

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国国家自然基金 (No. 81371925)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-18

试验终止时间

2015-11-16

是否属于一致性

/

入选标准

术前根据American College of Rheumatology, ACR膝骨关节炎1986年分类诊断标准,明确诊断患有双膝关节OA；全身情况可耐受双膝关节置换手术；需行双侧TKA且双侧病变严重程度相近的患者。；

排除标准

膝关节翻修者、外伤、截骨手术史者；术中发现髌骨破坏严重，Outerbridge分级=4级，必须行髌骨置换者；严重畸形、屈曲挛缩，感染骨髓炎史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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