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【ChiCTR1800015495】维生素D改善帕金森病

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015495

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2018-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

维生素D改善帕金森病

试验专业题目

维生素D改善早期帕金森病相关运动和非运动症状的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

215123

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临床试验信息
试验目的

本项目的主要目标观察补充2000IU维生素D能否延缓维生素D缺乏或不足的早期帕金森病患者的病情进展，并改善帕金森病的运动和非运动症状（认知功能、疲劳、睡眠、焦虑和抑郁等）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与研究无关的专职人员通过计算机产生随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

中国营养学会，苏州大学附属第二医院优势学科群建设专项资金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 40-75 周岁； 2.维生素 D 缺乏或不足(25(OH)D < 50 nmol/l)； 3.经两位有资格的神经内科医生确诊为帕金森病1-2期；；

排除标准

1.从食物摄取的钙或者钙补充剂 >800mg/天，或者血清钙离子浓度 ≥2.75 mmol/L 2.在3个月之内参与过其他临床试验 3.在3个月之内在服用维生素D制剂 4.正在服用影响维生素D代谢的药物 5.肝肾功能异常，肝功能异常(ALT≥40 U/L，AST≥40 U/L，或 GGT≥50 U/L）； 肾功能异常 （血清肌酐 < 50 或 > 120 μmol/L， 尿素氮< 7 或 > 18 mg/dl，或尿酸<90或 >420 μmol/L） 6.有严重的精神疾病或幻觉；使用抗抑郁药物者 7.患有乙肝大三阳/活动性肺结核/艾滋病等传染性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215123

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