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【ChiCTR2500112657】观察不同镇静方案对胃肠镜检查后疲劳感的影响：一项随机、对照、3×3析因设计临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112657

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

观察不同镇静方案对胃肠镜检查后疲劳感的影响：一项随机、对照、3×3析因设计临床试验

试验专业题目

观察不同镇静方案对胃肠镜检查后疲劳感的影响：一项随机、对照、3×3析因设计临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估3种镇静药物（丙泊酚、环泊酚、瑞马唑仑）分别联合3种镇痛药物（舒芬太尼、艾司氯胺酮、利多卡因）的9种组合，对胃肠镜检查后疲劳感的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化设计，按区组9或18将受试者随机分配到9个试验组。随机化由独立的第三方生成和管理。

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行门诊无痛胃肠镜检查的患者； 2.年龄 ≥ 45岁； 3.ASA I-II级； 4.自愿签署知情同意书.；

排除标准

1.BMI > 30 kg/m^2； 2.心、肺、脑血管疾病（心梗史、脑卒中史、3个月内发作的COPD或哮喘）； 3.肝肾功能不全（AST/ALT >上限2倍、血肌酐>上限1.5倍）； 4.癫痫、精神疾病； 5.对研究药物过敏； 6.无法配合完成评分.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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