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【ChiCTR1900027365】YAMANE式巩膜层间无缝线后房型人工晶体植入术

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺乏囊袋支撑的无晶状体眼或晶状体悬韧带严重受损的白内障患者

试验通俗题目

YAMANE式巩膜层间无缝线后房型人工晶体植入术

试验专业题目

YAMANE式巩膜层间无缝线后房型人工晶体植入术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察YAMANE式巩膜层间无缝线后房型人工晶状体固定术的术后效果、安全性及并发症。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用。

盲法

N/A

试验项目经费来源

华西医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-10

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18岁成年人； 2.晶状体悬韧带严重离断的复杂性白内障要求行手术治疗的患者,或者无残留囊袋的无晶体眼要求二期植入人工晶状体患者； 3.角膜内皮细胞计数≥1000mm’；；

排除标准

1. 反复发作的巩膜炎患者；合并其他严重眼部疾病不适宜手术者； 2. 合并控制不佳的系统性疾病（如糖尿病，高血压等）； 3. 不能理解研究目的患者； 4. 术后随访依从性差者不宜参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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