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【ChiCTR-OOC-17011835】长期佩戴硬镜与继发性上睑下垂的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17011835

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

继发性上睑下垂

试验通俗题目

长期佩戴硬镜与继发性上睑下垂的相关研究

试验专业题目

长期佩戴硬镜与继发性上睑下垂的相关研究

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临床试验信息
试验目的

为了确保硬镜的安全使用，进一步探寻继发性上睑下垂与硬镜的关系，本研究针对配戴硬镜两年以上的屈光不正患者和年龄、屈光状态匹配的框架眼镜配戴者，比较不同取镜方式的硬镜配戴者与框架眼镜配戴者的睑缘角膜映光距离（margin reflex distance, MRD）、睑裂大小（palpebral fissure height, PFH）和上睑提肌肌力，进而探寻不同取镜方式对上睑功能的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自拟课题，无资金支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、纳入标准：年龄：15-40岁； 2、最佳矫正视力 LogMAR视力≤0.0； 3、无眼部异常（尤其无眼睑功能异常）、无眼部手术史、无上睑下垂家族史、无影响眼睑功能的全身性疾病或用药史； 4、硬镜配戴组的硬镜配戴时间超过2年；

排除标准

1、眼部器质性异常 2、眼部手术史 3、上睑下垂家族史 4、影响眼睑功能的全身性疾病或用药史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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