【ChiCTR2300072681】基于“肺胃相关”理论探讨宣肺止咳方治疗肝胃郁热型反流性咳嗽的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300072681

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

靶点

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

基于“肺胃相关”理论探讨宣肺止咳方治疗肝胃郁热型反流性咳嗽的临床研究

试验专业题目

基于“肺胃相关”理论探讨宣肺止咳方治疗肝胃郁热型反流性咳嗽的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

以雷贝拉唑胶囊为基础治疗，评价“宣肺止咳方”在 GERC 治疗中的疗效与安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本试验数据管理、统计分析无关的统计学家，采用SPSS软件产生药品随机表，申办者和研究中心分别封存一份随机表（盲底）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市中医药高层次人才引领计划（No.ZY（2021-2023）-043）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-06-21

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

入选标准

1 符合西医反流性咳嗽的诊断标准。 2 符合中医肝胃郁热证的诊断标准。 3 年龄≥18岁且≤70岁的患者，性别不限。 4 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1 可引起慢性咳嗽的常见疾病，如咳嗽变异性哮喘、鼻后滴流综合征、嗜酸性粒细胞性支气管炎等。 2 可引起慢性咳嗽的其他肺部疾病，如肺恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病、肺结核、间质性肺炎、慢性支气管炎等。 3 药物引起的慢性咳嗽，如长期服用血管紧张素转化酶抑制剂（Angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI）类药物等。 4 合并有胃部疾病者，如胃恶性肿瘤、胃十二指肠溃疡、幽门梗阻、卓- 艾综合征等。 5 合并有食管器质性疾病者，如巴雷特食管、药物性食管炎，嗜酸性粒细胞性食管炎等。 6 合并有食管功能性疾病者，如贲门失弛缓、食管裂孔疝等。 7 合并有心、脑、肝、肾、血液及内分泌等重要系统的严重原发性疾病，并未得到有效控制；以及严重的精神病患者。 8 过敏者排除：对本研究所用西药雷贝拉唑或中药中任一成分过敏者。 9 备孕中、妊娠期或哺乳期妇女。 10 入组前1个月参加过或正在参加其他临床试验者，或试验期间必须服用其他药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看