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【ChiCTR2400081686】基于循证的缺血性脑血管病介入术后患者自我管理方案的构建与初步应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081686

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑血管病

试验通俗题目

基于循证的缺血性脑血管病介入术后患者自我管理方案的构建与初步应用

试验专业题目

基于循证的缺血性脑血管病介入术后患者自我管理方案的构建与初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）以5A护理模式为指导，系统回顾国内外缺血性脑血管病介入术后患者自我管理相关的国内外文献，筛选有关介入治疗后患者自我管理的干预形式、内容、方法、流程等内容，结合半结构访谈及专家会议结果构建缺血性脑血管病介入术后患者自我管理方案框架。 2）检验自我管理方案的有效性，为缺血性脑血管病介入术后患者自我管理方案在临床的开展和后期的相关研究提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究组长运用随机数字表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36;10;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： 1: 18周岁≤年龄＜60周岁。 2: 参照中华医学会神经病学分会制定的《中国脑血管病分类》，符合缺血性脑卒中或者短暂性脑缺血发作（TIA）诊断标准，经头颅CT或MRI证实；行颅内外动脉狭窄血管成形术和支架置入术后患者，术后无中度重残疾，术后改良Rankin量表（mRS）评分0-2分。 3: 患者能以文字或语言沟通，意识清楚。 4: 自愿参加本研究，并签署知情同意书。 5: 能熟练使用微信等交流软件，有固定的联系方式。 医护人员纳入标准： 6: 在神经内科工作5年及以上 7: 若为护士，学历为本科及以上；若为医生，学历为硕士及以上。 8: 职称为中级职称及以上。 9: 若为医生，为神经内科介入组医生。 10: 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

患者排除标准： 1: 严重心力衰竭、肺、肝、肾功能不全者。 2: 合并其他脏器严重慢性疾病，生活不能自理者。 3: 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等。 医护人员排除标准： 4: 严重心力衰竭、肺、肝、肾功能不全者。 5: 合并其他脏器严重慢性疾病，生活不能自理者。 6: 除本院员工或者研究者下属/学生之外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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