【ChiCTR2400085278】基于PERMA模式的积极心理干预对脑卒中患者复发恐惧的影响研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400085278

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中复发恐惧

试验通俗题目

基于PERMA模式的积极心理干预对脑卒中患者复发恐惧的影响研究

试验专业题目

基于PERMA模式的积极心理干预对脑卒中患者复发恐惧的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

214125

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）构建基于PERMA模式下积极心理干预对脑卒中复发恐惧的患者干预方案；（2）验证该方案对脑卒中复发恐惧患者恐惧疾病进展水平、生活质量、总体幸福感、希望水平、功能锻炼依从性等干预效果。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

运用SPSS22.0软件产生随机入组表、随机分组表，将所有受试者进行随机分为试验组39例，对照组39例，分到各组的机率相同。在SPSS22.0中一次编好1 、2 、3 、… … 78。通过转换中的随机数生成器，可得随机数与 1 、2 、3 … … 78对应排列。再将随机所得数值进行分组，分为组别1和组别2，组别1为干预组，组别2为对照组。按分配方案填写随机分配卡，并封入不透明的信封中，将信封按编号依次排好。随机分配卡由导师保管，当合格受试者进入研究时，按其进入顺序拆开序号相同的信封，根据其中的卡片分组进行治疗。分组成功后，所有分组不做任何更改。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

入选标准

①符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南中规定的急性缺血性脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI被确诊为脑卒中的患者； ②年龄≥18岁； ③生命体征稳定，神志清楚，能够与研究者进行语言沟通； ④发病到入院时间＜３天； ⑤中文版Fo P-Q-SF量表评分≥34分达到临床意义的界定水平，即确定为FCR 阳性； ⑥知情同意并自愿参加本研究； ⑦患者本人或者陪护者有能力使用智能手机；

排除标准

①听力或言语表达能力障碍患者；②已确诊有精神疾病者；③存在意识障碍或精神疾病患者；④正在参与其他临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编