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【ChiCTR2400093174】蛋白组学分子分型预测HER2阳性胃癌曲妥珠单抗疗效的前瞻性单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

蛋白组学分子分型预测HER2阳性胃癌曲妥珠单抗疗效的前瞻性单中心研究

试验专业题目

蛋白组学分子分型预测HER2阳性胃癌曲妥珠单抗疗效的前瞻性单中心研究

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200032

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临床试验信息
试验目的

验证蛋白组学分型对HER2阳性胃癌曲妥珠单抗的疗效预测作用

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属中山医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 病理诊断为胃或胃食管结合部腺癌。 ② HER2检测结果为阳性，包括免疫组化（IHC）3+，或IHC 2+/荧光原位杂交（FISH）+。 ③ 治疗方案中包括曲妥珠单抗。 ④ 在复旦大学附属中山医院接受了胃镜或穿刺活检。 ⑤ 组织样本量经病理评估能够满足蛋白组学分析要求。具体为：活检组织中肿瘤组织含量≥50%。 ⑥ 年龄>18岁。；

排除标准

① 特殊组织学类型：腺鳞癌、鳞状细胞癌、神经内分泌癌、未分化癌、伴有淋巴样间质的癌。 ② 无本院组织标本。 ③ 组织样本过少，不能满足蛋白组学检测要求。 ④ 合并其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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