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【ChiCTR2400081368】金针王乐亭“老十针”针刺治疗帕金森病便秘的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

金针王乐亭“老十针”针刺治疗帕金森病便秘的临床随机对照研究

试验专业题目

金针王乐亭“老十针”针刺治疗帕金森病便秘的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨金针王乐亭“老十针”针刺治疗帕金森病（Parkinson disease,PD）便秘的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，由项目负责人根据表中的数字来分配患者或样本到不同的组。

盲法

本试验对真针刺组及假针刺组患者设盲，等待治疗组不设盲，对针灸医生不设盲，但会对数据采集者施盲。

试验项目经费来源

申请单位匹配

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

( 1 )符合中国帕金森病的诊断标准（2016版）诊断为PD； ( 2 )符合功能性便秘罗马Ⅳ诊断标准； ( 3 )年龄40 ~ 80岁； ( 4 ) PD病程≥6个月，便秘≥3个月； ( 5 )平均每周自发排便次数< 3次(根据患者近2周的大便日记记录)； ( 6 )对目前便秘治疗不满意或尚未接受过便秘治疗； ( 7 )处于Hoehn-Yahr量表的1 - 4期； ( 8 )自愿参加本研究，同意接受相关检查和治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

( 1 )严重心脑血管疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤或其他严重危及生命的疾病； ( 2 )诊断为精神分裂症、重度抑郁症或认知障碍； ( 3 )可能影响肠道传输的开腹手术史或肛肠手术史(除外痔疮手术）； ( 4 )肛门肿瘤、畸形、可疑肠梗阻或其他器质性疾病导致便秘者； ( 5 )因皮肤疾病、肢体缺损或其他情况不能进行穴位针刺； ( 6 )参与其他临床试验或参与试验前30天内接受过针灸治疗，可能影响本研究结果； ( 7 )治疗前2周内确诊的急性胃肠疾病； ( 8 )对乳果糖或开塞露过敏； ( 9 )妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

什邡市中医医院

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