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首页 临床进展 心理—睡眠—认知相互作用机理及干预研究

【ChiCTR2600129514】心理—睡眠—认知相互作用机理及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129514

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠质量

试验通俗题目

心理—睡眠—认知相互作用机理及干预研究

试验专业题目

心理—睡眠—认知相互作用机理及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以健康行为改变整合理论为基础，构建农村老年人睡眠质量非药物综合干预方案，并通过效果评价、过程评价和卫生经济学评价，考察方案的健康改善效果、现场实施适宜性以及卫生经济学价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用1:1个体随机分组。随机序列由独立统计人员使用电脑生成，采用按研究中心分层随机，即两个研究中心均同时招募受试者，并在各中心内部1:1比例随机分配至干预组和对照组，以保证两中心内的组间平衡。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家重点研发计划青年科学家项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60岁； 2. 农村常住居民，近6个月居住于研究中心服务范围内； 3. ISI总分>=10； 4. 愿意参加面对面团体课程和随访评估； 5. 具备基本沟通和理解能力，可配合填写问卷与睡眠日记； 6. 自愿参加研究并签署知情同意书。 1. 年龄>=60岁；2. 农村常住居民，近6个月居住于研究中心服务范围内；3. ISI总分>=10；4. 愿意参加面对面团体课程和随访评估；5. 具备基本沟通和理解能力，可配合填写问卷与睡眠日记；6. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重认知障碍或无法完成课程与评估者； 2. 严重抑郁风险、自伤风险或精神障碍急性期； 3. 重度睡眠呼吸暂停高度疑似且未处理者； 4. 严重躯体疾病急性期，或经研究医生判断不适合参与行为干预者； 5. 近3个月接受过系统睡眠心理治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院

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研究负责人邮编

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