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【ChiCTR2100051765】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 内镜下直接黏膜切开剥离术治疗直径 ≤20 mm胃黏膜下肿瘤的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃粘膜下肿瘤

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 内镜下直接黏膜切开剥离术治疗直径 ≤20 mm胃黏膜下肿瘤的疗效分析

试验专业题目

内镜下直接黏膜切开剥离术治疗直径 ≤20 mm胃黏膜下肿瘤的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比内镜下直接黏膜切开剥离术和传统ESD治疗直径≤20 mm胃SMT的疗效，为胃黏膜下肿瘤( submucosal tumors，SMT)的治疗探索新的策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究设计人员使用随机数字进行随机分组，规定随机数字为奇数分到实验组（干预组）50例，偶数分到对照组50例

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-08

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 明确诊断为胃SMT； 2. SMT 最大直径≤20 mm； 3. 患者无法定期监测胃SMT； 4. 知情同意且大于18岁。；

排除标准

1. 伴有严重疾病，如晚期恶性肿瘤、器官衰竭等； 2. 胃SMT发生邻近播散者已行胃切除术或远处转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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