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首页 临床进展 PTCSL治疗胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病：一项前瞻性研究

【ChiCTR2400090559】PTCSL治疗胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090559

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆管结石

试验通俗题目

PTCSL治疗胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病：一项前瞻性研究

试验专业题目

PTCSL治疗胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病的疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证PTCSL治疗胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病的安全性和有效性；筛选出胆肠吻合口狭窄合并复杂肝胆管结石病通过治疗后的结石复发高危因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科学技术委员会和重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、术前经CT、MRCP、胆道造影等检查确诊为胆肠吻合口狭窄合并合并肝胆管结石 2、年龄为18-70岁 3、一般情况良好，无重要脏器器质性损害和功能障碍，能耐受全身麻醉和开腹手术者 4、术前肝功能Child-Pugh A级或者Child-Pugh B级 5、凝血功能正常 6、既往至少有一次胆肠吻合术病史 7、患者及家属知情同意；

排除标准

1、患者有重要脏器器质性损害和功能障碍， 不能耐受全身麻醉和开腹手术者; 2、术前肝功能 Child-Pugh C 级; 3、凝血功能异常; 4、既往没有胆肠吻合术手术史的患者; 5、急性梗阻性化脓性胆管炎需要急诊手术患者; 6、伴有肝脏萎缩或者肝内胆管癌变患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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