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首页 临床进展 MHCⅡ类肿瘤新抗原ITGB2通过激活CD4+T细胞提高PD-1抑制剂疗效的作用及机制研究

【ChiCTR2400094237】MHCⅡ类肿瘤新抗原ITGB2通过激活CD4+T细胞提高PD-1抑制剂疗效的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

MHCⅡ类肿瘤新抗原ITGB2通过激活CD4+T细胞提高PD-1抑制剂疗效的作用及机制研究

试验专业题目

MHCⅡ类肿瘤新抗原ITGB2通过激活CD4+T细胞提高PD-1抑制剂疗效的作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究拟通过mRNA纳米脂质颗粒实现ITGB2在患者DC细胞的稳定表达，进一步通过免疫细胞活性检测、肝癌类器官杀伤实验，明确ITGB2对CD4+T细胞活性、PD-1抑制剂应答的作用及分子机制。旨在拓展肿瘤新抗原的作用机制，为肿瘤疫苗的临床应用提供新的依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访； 2.年龄>=18岁(以签署知情同意当日计算)，男女皆可； 3.根据 RECIST1.1标准，至少具有一个可测量病灶； 4.ECOG体力状态评分2分，ASA评分3分； 5.五年内未发生其他恶性肿瘤。；

排除标准

1.病检提示为：纤维板层HCC、肉瘤样HCC或混合型胆管癌。肝移植状态或具有活动性自身免疫性疾病史； 2.病人有其他严重的合并症：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级2级以下，肺部感梁，中重度COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和/或肾功能不全，合并严重营养不良等； 3.妊娠或乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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